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En esta fase el ensayo, buscan evaluar la seguridad y eficacia de dos regímenes: lenacapavir subcutáneo dos veces al año para profilaxis previa a la exposición y Descovy oral una vez al día (emtricitabina 200 mg y tenofovir alafenamida 25 mg) – en mujeres y niñas de 16 a 25 años. Los dos medicamentos se están comparando con el Truvada oral estándar una vez al día (emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxil fumarato 300 mg).
No hubo casos de infección por VIH entre las más de 2.000 mujeres del grupo de lenacapavir. Por el contrario, la incidencia del VIH en el grupo Descovy fue de 2,02 por 100 personas-año y en el grupo Truvada fue de 1,69 por 100 personas-año.
La incidencia de fondo del VIH, uno de los criterios de valoración principales del ensayo, fue de 2,41 por 100 personas-año con lenacapavir. Se demostró que todos los medicamentos son seguros y bien tolerados, y los datos provisionales completos del ensayo se publicarán en una próxima conferencia, según Das.
La comunidad médica está «encantada» con los resultados hasta el momento, indicó Monica Gandhi, directora del Centro de Investigación del SIDA de UCSF-Gladstone. «Tenemos que esperar a tener los datos completos, pero hasta ahora ha sido 100% efectivo y muy superior a otros tratamientos«.
